52. О производстве и выпуске новых фармацевтических препаратов

52. О ПРОИЗВОДСТВЕ И ВЫПУСКЕ НОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Пост. СНК СССР 16 ноября 1937 г. (СЗ СССР 1937 г. № 75, ст. 367).

[Извлечение]

1. Изготовление и выпуск в продажу новых фармацевтических препаратов может производиться исключительно государственными и кооперативными предприятиями и не иначе, как с разрешения Наркомздрава СССР на каждый новый препарат.

Примечание 1. Новым фармацевтическим препаратом признается препарат, не включенный в государственную фармакопею и в последнее издание аптекарского прейскуранта, утвержденного Наркомздравом СССР.

Примечание 2. Ст. 1 и примечание 1 распространяются также и на выпуск в продажу импортных фармацевтических препаратов.

4. Каждый разрешенный к производству и выпуску новый фармацевтический препарат в Наркомздраве СССР заносится в специальный реестр разрешенных к производству и выпуску в СССР новых фармацевтических препаратов.

О внесении препарата в реестр публикуется в официальном сборнике Наркомздрава СССР и в одном из распространенных медицинских журналов по специальности.

5. Выпускаемый в продажу новый фармацевтический препарат должен иметь на каждой отдельной единице упаковки, а также в прилагаемом к препарату проспекте указания номера и даты разрешения препарата Наркомздравом СССР.

6. Установить, что впредь производство и выпуск в продажу новых фармацевтических препаратов без разрешения Наркомздрава СССР караются в уголовном порядке.

7. Предоставить право инспекторам аптечной инспекции производить опечатание на складах, в магазинах и в производственных предприятиях новых фармацевтических препаратов, выпущенных после 15 ноября 1937 года с нарушением статей 1 и 6 настоящего постановления, и при рассмотрении в народном суде дел о производстве и выпуске фармацевтических препаратов без разрешения Наркомздрава СССР требовать конфискации этих препаратов.